Nurofen Enfant Orange Susp S/sucre 200ml

Nurofen

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Traitement symptomatique de la douleur et de la fièvre.

Enfants

• 2 - 3 ans: 5 ml, 4 fois par jour
• 4 - 6 ans: 7,5 ml, 3 fois par jour
• 7 - 9 ans: 10 ml, 3 fois par jour
• 10 - 12 ans: 15 ml, 3 fois par jour
• Dose journalière max. : 30 mg/kg/jour.

Mode d'administration

• Agiter la bouteille avant l'emploi
• L'efficacité optimale est atteinte lorsque le produit est pris soit à jeun, soit avant les repas
• Chez les patients sensibles de l'estomac, il est toutefois conseillé de prendre Nurofen pour Enfants durant un repas

Que contient Nurofen pour Enfants

 Nurofen pour Enfants sans sucre contient 100 mg d'ibuprofen par 5 ml en tant que principe actif.

 Les autres composants de Nurofen pour Enfants sans sucre 2% suspension buvable sont: polysorbate 80, glycérol, maltitol liquide, saccharine de sodium, acide citrique monohydrate, citrate de sodium, gomme xanthane, chlorure de sodium, aromatisant à l'orange (contient de l'amidon de blé), bromure de domiphène, eau purifiée.

 Les autres composants de Nurofen pour Enfants sans sucre rouge 2% suspension buvable sont : polysorbate 80, glycérol, maltitol liquide, saccharine de sodium, acide citrique monohydrate, citrate de sodium, gomme xanthane, chlorure de sodium, aromatisant de fraise (contient du propylène glycol), bromure de domiphène, eau purifiée.

N'utilisez jamais Nurofen pour Enfants si:

 Votre enfant est allergique à l'ibuprofène ou à d'autres analgésiques de ce type (AINS) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice.

 Votre enfant a déjà souffert d'essoufflement, d'asthme, de nez qui coule, de gonflement du visage et/ou des mains ou d'urticaire après avoir utilisé de l'ibuprofène, de l'acide acétylsalicylique ou d'autres antidouleurs similaires (AINS).

 Votre enfant a des antécédents d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale liés à la prise antérieure d'AINS.

 Votre enfant a actuellement ou a des antécédents d'ulcères de l'estomac/duodénaux récurrents (ulcères gastroduodénaux) ou d'hémorragie (deux ou plusieurs épisodes d'ulcération ou d'hémorragie confirmés).

 Votre enfant a une insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique sévères.

 Souffrant de problèmes héréditaires avec le fructose/"sucre de fruits" (voir " Nurofen pour Enfants contient ").

 Votre enfant présente une hémorragie vasculaire cérébrale ou une autre hémorragie active.

 Souffrent de troubles de coagulation étant donné que l'ibuprofène augmente le temps de saignement.

 Votre enfant présente des troubles inexpliqués au niveau de la formation du sang.

 Votre enfant est victime de déshydratation sévère (secondaire à des vomissements, une diarrhée ou une prise insuffisante de liquide).

 Votre enfant est plus jeune que 3 mois ou pèse moins que 6 kg.

N'est pas indiqué durant le trois derniers mois de la grossesse.

Nurofen pour Enfants ne doit pas être utilisé en même temps que certains médicaments, car cela peut augmenter le risque d'effets indésirables. Voici quelques exemples :

• Acide acétylsalicylique ou autres AINS (anti-inflammatoires et analgésiques) : Car ils peuvent augmenter le risque d'ulcère ou d'hémorragie gastro-intestinal(e).

• Digoxine (pour l'insuffisance cardiaque) : Car les effets de la digoxine peuvent être augmentés.

• Méthotrexate (médicament contre le cancer ou les rhumatismes) : Car les effets du méthotrexate peuvent être augmentés.

• Tacrolimus et ciclosporine (médicaments immunosuppresseurs) : Car les reins peuvent en souffrir.

• Zidovudine (médicament utilisé dans le traitement du VIH/SIDA) : Car l'utilisation de Nurofen pour Enfants peut entraîner un risque accru de saignement au niveau des articulations ou une hémorragie entraînant un œdème chez les patients HIV (+) atteints d'hémophilie.

• Sulfamides hypoglycémiants (médicaments contre le diabète) : Car des interactions sont possibles.

• Antibiotiques de type quinolone : Car le risque de convulsions peut être augmenté.

• Voriconazole et fluconazole (Inhibiteurs du CYP2C9) utilisés pour les infections fongiques : L'effet de l'ibuprofène peut augmenter. Une réduction de la dose d'ibuprofène doit être envisagée, en particulier lors d'administration de doses élevées d'ibuprofène avec du voriconazole ou du fluconazole.

• Baclofène : La toxicité du baclofène peut se développer dès que le traitement par ibuprofène débute.

• Ritonavir : Le ritonavir est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des AINS.

• Aminoglycosides : Les AINS peuvent diminuer l'excrétion des aminoglycosides.

 Des symptômes de méningite aseptique avec raideur de la nuque, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre ou désorientation ont été observés lors de l'utilisation d'ibuprofène. Les patients atteints d'affections auto-immunes (LED, connectivité mixte) semblent présenter une prédisposition. Contactez votre médecin sans tarder si ces signes surviennent.

 Réactions graves de la peau telles qu'une éruption cutanée s'accompagnant d'une rougeur et de la formation de vésicules (p. ex. syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique/syndrome de Lyell), perte de cheveux (alopécie).

Fréquence indéterminée: (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Douleur thoracique, qui peut être le signe d'une réaction allergique sévère potentielle appelée syndrome de Kounis.

 Réactivité des voies respiratoires se traduisant par de l'asthme, un bronchospasme ou une dyspnée.

 Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais : DRESS syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).

 La peau devient sensible à la lumière.

Les médicaments tels que Nurofen pour Enfants peuvent être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque (" infarctus du myocarde ") ou d'accident vasculaire cérébral.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration:

Belgique

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be

Division Vigilance :

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be E-mail : adr@fagg-afmps.be

Luxembourg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.