D-cure 2400ui/ml Sol Buvable Fl 10ml

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• la prévention du rachitisme et de l'ostéomalacie chez les enfants et les adultes ;
• la prévention du rachitisme chez les prématurés ;
• la prévention de la carence en vitamine D chez les enfants et les adultes présentant un risque connu ;.
• la prévention de l'ostéoporose ;
• apport insuffisant en vitamine D : stéatorrhée, obstruction biliaire, cirrhose, gastrectomie, personnes âgées (alitées ou sortant peu) ;
• traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D : croissance, grossesse, lactation, prise d'anticonvulsivants ;
• prévention de la carence en vitamine D chez les enfants et les adultes souffrant de malabsorption ;
• traitement du rachitisme et de l'ostéomalacie chez l'enfant et l'adulte ;
• l'hypoparathyroïdie idiopathique ou postopératoire, la pseudo-hypoparathyroïdie ;
• le traitement d'appoint, associé au calcium, des médicaments qui inhibent la résorption ostéoclastique ou stimulent la formation osseuse et qui sont utilisés dans le traitement de l'ostéoporose.

• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients énumérés.
• Hypercalcémie et/ou hypercalciurie.
• Néphrolithiase.
• Insuffisance rénale sévère.
• Hypervitaminose D.
• Pseudohypoparathyroïdie, car les besoins en vitamine D peuvent être réduits en raison de phases de sensibilité normale à la vitamine D, d'où un risque de surdosage à long terme. Des dérivés de la vitamine D mieux ajustables sont disponibles dans ce cas.

1. Doses très faibles : (160 unités par 24 heures, soit 2 gouttes de D-Cure 2.400 E.I./ml de solution par jour)

• utilisation prophylactique, par exemple après une gastrectomie, chez les personnes âgées.

2. Doses faibles : (de 400 à 1.000 unités par 24 heures, soit 6 à 15 gouttes de D-Cure 2.400 E.I./ml de solution par jour).

• prévention de l'ostéoporose : 6 à 12 gouttes par jour ou 1 ampoule par mois ou tous les 2 mois, il est nécessaire d'administrer en même temps un supplément de calcium.
• prévention du rachitisme chez le nouveau-né : 6 gouttes par jour pendant toute la première année ; puis, pendant les 3 années suivantes : également 6 gouttes par jour, mais pendant les mois d'hiver
• chez la femme, pendant la grossesse et l'allaitement : environ 400 unités, soit 6 gouttes par jour (ou 1 ampoule tous les 2 mois).

Les gouttes de cholécalciférol se présentent dans un flacon en verre ambré de 10 ml à une concentration de 2400 UI/ml, ce qui correspond à 67 UI/goutte.

• La substance active est Cholécalciférol.

D-Cure 25.000 U.I. : Une ampoule de 1 ml contient 0,625 mg de cholécalciférol (vit. D3), équivalent à 25.000 U.I.

D-Cure 2.400 U.I./ml : 1 ml de solution (37 gouttes) contient 60 microgrammes de cholécalciférol (vit. D3), équivalent à 2.400 U.I.

• Les autres excipients sont :

D-Cure 25.000 U.I.: Acétate d'-Tocophérol – Essence d'écorce d'orange douce – Polyoxyéthylène sorbitol septaoléate – Huile d'olive raffinée pour faire 1 ml (= une ampoule).

D-Cure 2.400 U.I./ml: Acétate d'-Tocophérol– Huile d'olive raffinée pour faire 1 ml (= 37gouttes).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La vitamine D peut provoquer les effets indésirables suivants, en particulier en cas de surdosage:

Arrêtez de prendre D-Cure et consultez immédiatement un médecin si vous ressentez des symptômes de réactions allergiques graves, tels que :

• visage, lèvres, langue ou gorge enflés

• difficulté à avaler

• urticaire et difficulté respiratoires

Autres effets indésirables:

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur base des données disponibles):

• Taux de calcium trop élevé dans le sang et les urines (hypercalcémie, hypercalciurie).

• Constipation, formation de gaz, nausée, douleur abdominale, maux d'estomac, diarrhée.

• Démangeaisons, éruption cutanée (prurit/urticaire).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Belgique

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance :

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be

E-mail : adr@fagg-afmps.be

Luxembourg